综治
四川悦好医学美容医院有限公司使用过期医疗器械—牙科粘接剂
日期:2025-11-19
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来源:传统文化门户网
作者:金牛区市场监督管理局
四川悦好医学美容医院有限公司使用过期医疗器械案
2025年6月18日,金牛支队在日常监督检查中,发现四川悦好医学美容医院有限公司诊疗室内属进口医疗器械的一瓶牙科粘接剂标注的有效期至2024-10-10,已超过有效期。
经查,当事人于2023年2月6日从成都某医疗器械有限公司购进1瓶名为TetricN-BondAdhesive(规格6g/瓶,批号Z03J2F)的牙科粘接剂,并在诊疗过程中用于粘隐形牙套。当事人提供了购进台账、上家资质和产品《医疗器械注册证》。
当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例(2024修订)》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定,构成使用过期医疗器械的行为。
金牛支队依据《医疗器械监督管理条例(2024修订)》第八十六条第三项的规定,责令当事人改正违法行为,并作出没收涉案物品、罚款2万元的行政处罚。
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